食品容易腐敗變質(zhì)，藥品容易受潮失效，食品和藥物須在無菌環(huán)境下生產(chǎn)，而這有賴于凈化車間。凈化車間可以有效控制微生物，如細(xì)菌、病毒等，并實現(xiàn)恒溫恒濕，從而保證產(chǎn)品品質(zhì)。目前，食品、醫(yī)藥行業(yè)普遍實行10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。下面以生物制藥車間為例，來說明10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)如何維護(hù)。

人是凈化車間的污染源之一，達(dá)到頭發(fā)、頭皮屑，小到看不到的飛沫、皮膚剝落的微粒，都會影響藥品的質(zhì)量。因此，要進(jìn)入10萬級生物制藥車間，要按照要求把自己“包裝”起來，工作服應(yīng)有效遮蓋日常服裝，工作帽必須全部蓋住頭發(fā)，口罩有效遮蓋鼻、口，凈化車間專用工作服、工作帽及工作鞋不得穿離凈化車間域外。

10萬級生物制藥凈化車間的人員，必須保持個人清潔衛(wèi)生，不留長指甲，應(yīng)勤洗澡和衣服，禁止涂搽化妝品，禁止戴戒指、手鐲、耳環(huán)、手表、項鏈等。此外，公司還要對健康檔案進(jìn)行登記造冊，有傳染性疾病、感冒、咳嗽等患者都不能進(jìn)入凈化車間。

凈化車間的另一污染源便是物料，當(dāng)物品從非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)時，勢必會附帶這一些污染微粒。為了解決這個問題，凈化車間普遍安裝了傳遞窗，傳遞窗在傳遞物料時，兩側(cè)門不能同時打開，進(jìn)入凈化車間的原輔材料， 必須在傳遞窗外拆除外包裝，后進(jìn)入傳遞窗，打開紫外燈消毒，消毒半小時后，關(guān)閉紫外線燈，過半小時后進(jìn)入凈化車間，進(jìn)入凈化車間后再拆去第二層包裝。

消除了人體污染和物料傳遞污染，凈化室便相當(dāng)于一個“封閉室”。此時，空氣凈化設(shè)備還要全力運(yùn)行，主要是應(yīng)對藥物生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的粉末、飛塵等，粉末、飛塵不但會影響產(chǎn)品，而且一些有毒物質(zhì)還會危害人體健康，并且影響環(huán)保。

凈化車間工程的廣泛實施為制造業(yè)帶來了新變化，也使得產(chǎn)品品質(zhì)越來越好，最終受益的還是普通消費(fèi)者。